Quels sont les effets de la cladribine per os sur l’activité de la SEP évoluant par poussées ?

L’essai randomisé, mené à double insu contre placebo, d’acronyme CLARITY (CLAdRIbine Tablets Treating MS OrallY) a inclus 1 326 patients atteints d’une SEP évoluant par poussées. L’activité de la maladie a été évaluée respectivement à 48 et 96 semaines, selon trois critères, dont deux relevant de la clinique (rechute, progression vers un handicap) et le troisième de l’IRM. Sur le plan de l’imagerie, la disparition des lésions actives en T2 (ou T1 prenant le gadolinium) a été le principal critère pour conclure à l’absence d’activité. La cladribine a été prescrite par voie orale aux doses cumulées de 3,5 et 5,25 mg/kg, versus placebo, soit un total de 3 groupes. La comparaison entre ces derniers a été à l’avantage du médicament. En effet, en prenant en compte la combinaison des trois critères précédemment évoqués, l’activité s’est avérée contrôlée chez respectivement 43,0 % et 44,3 % des patients traités, versus 16 % dans le groupe placebo, soit un odds ratio respectivement de 3,99 et 4,24 (p < 0,001). Ces résultats encourageants ont de quoi susciter un intérêt thérapeutique majeur, même s’il convient de les confirmer.