Publié le 20 sep 2010Lecture 2 min
SEP évoluant par poussées sous natalizumab à la lumière de TOP
Dr Giovanni Alzato
Le natalizumab est un anticorps monoclonal qui se fixe à la sous-unité alpha-4 de certaines intégrines identifiables à la surface des leucocytes. Ces dernières interagissent normalement avec des récepteurs de type VCAM-1 (vascular-cell adhesion molecule-1) retrouvés au niveau des cellules endothéliales. Le natalizumab a déjà fait ses preuves dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP) évolutive, mais sa sécurité d’emploi à long terme est incomplètement connue. Une étude d’observation d’une durée de 5 ans permet d’en savoir plus. Il s’agit de TOP (TYSABRI® Observational Program) dans laquelle doivent être inclus 3 000 patients atteints d’une SEP évoluant par poussées ; le traitement instauré reposant en partie sur le natalizumab. Au 14 juillet 2009, le nombre de patients inclus était de 1 011 (dont 73 % de femmes; âge moyen de 38 ans).
La SEP évoluait depuis une durée médiane de 7,5 années (extrêmes de 0,2 à 43,9). Au moins un évènement indésirable a concerné 4,3 % des participants, le plus souvent une infection (1 %) et des réactions d’hypersensibilité. Un cas de leucoencéphalopathie multifocale est survenu au bout de 29 perfusions de natalizumab. Chez les patients suivis au moins pendant 6 mois (n = 587), la fréquence annuelle des rechutes est passée de 2,07 à l’état basal à 0,26 par la suite (p < 0,0001). Au terme d’un suivi plus long (12 mois ; n = 292), le score estimé à partir d’une échelle spécifique reflétant le handicap (Expanded Disability Status Scale, EDSS) est resté stable, soit 3,8 +/– 1,7 à l’état basal versus 3,6 +/– 1,8 au 12ème mois. Au terme de cette étude de cohorte prospective, le natalizumab semble faire la preuve d’un rapport efficacité/acceptabilité favorable dans le traitement de la SEP évoluant par poussées.
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