Publié le 20 sep 2010Lecture 2 min
SEP : quel est le risque d’affection maligne chez les patients sous interféron bêta-1 ?
Dr Giovanni Alzato
Une étude rétrospective s’est penchée sur le risque d’affection maligne « iatrogène » des patients ayant une sclérose en plaques (SEP) et traités par interféron bêta-1 en sous-cutanée. Pour ce faire, les auteurs se sont servis des bases de données créées par Merck Serono à partir du réseau de pharmacovigilance (Merck Serono Gobal Drug Safety) et à partir des études cliniques contrôlées. Le risque de cancer a été exprimé sous la forme du rapport du nombre de cas observés/nombre de cas attendus (NO/NA), ceci en se basant sur les données de l’OMS, notamment de son agence spécialisée dans la recherche sur le cancer (International Agency for research on Cancer Globocan 2002).
Le suivi en post-marketing a été au total de 720 123 patients-années (au cours des 11 dernières années). Il en ressort que le rapport NO/NA n’est pas augmenté de manière significative chez les malades atteints d’une SEP et exposés aux injections sous-cutanées d’interféron bêta-1. Si l’on considère les tumeurs solides malignes et les cancers du système hématopoïétique ou lymphatique, les rapports en question sont compris entre 1/18 et 1/6, et 1/9 et 1/2 respectivement. Douze études cliniques comportant 3 746 patients sous interféron bêta-1 et 824 patients sous placebo ont été analysées. Ces données ne montrent pas d’augmentation de l’incidence des pathologies malignes pour 1 000 patients-années chez les sujets traités (4 ; intervalle de confiance à 95 % [IC95] de 2,9 à 5,5) comparativement au placebo (6,4 ; IC95 de 3,3 à 11,3) ; Selon ces données provenant de la pratique quotidienne et d’études cliniques, l’administration d’interféron bêta-1 au cours de la SEP semble n’avoir aucune incidence significative sur le risque de tumeur maligne.
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