Publié le 26 nov 2007Lecture 2 min
Pour optimiser le traitement de la SEP
Dr Isabelle Herry
Autorisé pour la première fois en Europe en 1998, Rebif (interféron bêta-1a) indiqué dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP) est efficace sur l'étendue et l'activité des lésions visibles à l'IRM, le taux de rechute, et la progression du handicap. La Commission Européenne a accordé récemment une autorisation de mise sur le marché à une nouvelle formulation de Rebif (Rebif NF) développée dans le but d'optimiser le bénéfice thérapeutique en améliorant la tolérance à l'injection ainsi que le profil d'immunogénicité. Cette nouvelle formulation qui ne contient ni albumine humaine, ni sérum bovin fœtal a été mise au point selon une approche innovante, basée sur des technologies de pointe. Les résultats d’une étude multicentrique de phase IIIb contrôlée en double aveugle contre placebo, ayant testé la nouvelle formulation de Rebif, ont été présentés à l’ECTRIMS au cours d’un symposium organisé par Merck Serono.
260 patients âgés de 18 à 50 ans, atteints de SEP en poussée, naïfs de tout traitement préalable par interféron, ont reçu Rebif NF : 44 mcg/0,5ml en sous cutané 3 fois par semaine pendant 96 semaines. A la 96e semaine, des anticorps neutralisants étaient présents chez 17,4 % des patients ayant reçu Rebif NF versus 21,4 % des patients traités par Rebif « formulation classique » (Rebif FC) dans l’étude Evidence (Evidence for Interferon Dose Effect : European-North American Comparative Efficacy). En outre, la tolérance des injections était bien meilleure avec Rebif NF : seulement 30,8 % de réactions locales ont été rapportées versus 85 % pour Rebif FC (étude EVIDENCE). Par ailleurs, le traitement par Rebif NF s’est avéré efficace avec un score de handicap selon l’échelle EDSS qui est resté stable pendant la durée de l’étude et un taux moyen de rechute pendant les 2 années d’étude de 0,7 alors qu’il était de 1,8 au cours des deux années précédant le début de l’essai. Des résultats qui sont prometteurs pour cette nouvelle formulation de Rebif tant en termes d’efficacité que de tolérance locale et d’immonogénicité.
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